مرجع فایل های تخصصی
وبلاگ برای دسترسی هم وطنان به فایل های مورد نیاز آنها در تمامی زمینه های علمی، پزشکی، فنی و مهندسی، علوم پایه، علوم انسانی و ... طراحی گردیده است.مرجع فایل های تخصصی
وبلاگ برای دسترسی هم وطنان به فایل های مورد نیاز آنها در تمامی زمینه های علمی، پزشکی، فنی و مهندسی، علوم پایه، علوم انسانی و ... طراحی گردیده است.معرفی و دانلود فایل کامل بررسی صنعت داروسازی
| دسته بندی | پزشکی |
| فرمت فایل | doc |
| حجم فایل | 58 کیلو بایت |
| تعداد صفحات فایل | 100 |
مقدمه:
داروسازی، پنجاه قرن است که سابقه خدمت به بشریت را دارد و به عنوان یکی از شناخته شده‌ترین و معتبرترین رشته‌های مطرح میباشد. همانند پزشکی، داروسازی نیز شاهد تحولات زیادی بوده است و بسیاری از روش‌های قدیمی آن منسوخ و کنار گذاشته شده‌اند و آموخته‌های نوینی به پیکره این رشته افزوده شده‌اند. داروسازان از جمله افشار دارای تحصیلات آکادمیک در جامعه می‌باشند در شاخه‌های مختلف شامل داروخانه، بیمارستان‌ها، آموزشی (در سطح دانشگاه)، تحقیقات، صنایع داروسازی (شامل تحقیق و توسعه تولید و غیره)، تدوین استانداردها و توزیع داروها فعالیت دارند. از دیدگاه تاریخی می‌توان گفت که پیشرفت علم داروسازی همگام با تکامل بشر بوده است. انسان اولیه به طور ذاتی یا از طریق مشاهده حیوانات یا پرندگان معلومات خود را کسب نمود و دریافت که آب سرد، برگ و گل دارای کاربردهای درمانی و التیام دهندگی هستند. ولی به طور تجربی دریافت که کدامیک از دیگری بهتر است و بدین وسیله دانسته‌ها و آموخته‌های خود را در اختیار دیگران استفاده نمود. باید توجه داشت که هر چند روش‌های انسان غارنشین ابتدایی بودند، و لیکن بسیاری از داروهای امروزی از همان منابعی که در اختیار انسان اولیه بودند منشأ گرفته‌اند.
مجموعه حاضر شرحی است از برخی فرآوردههای داروئی شرکت ابوریحان و اشارات مختصری به دستة دارویی، مشکل دارویی، فارماکوکنیتیک، موارد مصرف، موارد منع مصرف، عوارض جانبی، مقدار و نحوه‌ی مصرف و نوع بسته‌بندی داروها و نوع تستی که بر روی داروها رد قسمت آزمایشگاه تحقیقات و توسعه و همچنین آزمایشگاه شیمی (کنترل کیفی) انجام شده را دارا میباشد.
امید است مطالب این مجموعه مفید برای خواندگان واقع گردد.
فصل اول:
آشنایی با شرکت داروسازی ابوریحان
تاریخچه:
شرکت داروسازی ابوریحان با بیش از 20 سال تجربه در عرضه فرآوردههای هورمونی دارای نقشی ویژه در صنایع داروئی کشور میباشد. ابوریحان فعالیت خود را در زمینه ساخت داروهای هورمونی از سال 1348 (تحت نام شرینگ برلیمد) آغاز نمود و پس از پیروزی انقلاب شکوهمند اسلامی در سال 1359 با توجه به قانون حفاظت و توسعه صنایع ایران کلیه سهام آن خریداری و با مدیریت دولتی تحت پوشش سازمان صنایع ملی ایران قرار گرفت.
فعالیت‌ها متعاقب انتخاب طرح ژنریک به عنوان سیستم نوین نظام داروئی کشور، ابوریحان با پشتوانه‌ای قوی از تکنولوژی داروسازی و بهره‌گیری از نیروهای متخصص و تلفیقی از تجربه و دانش نوین داروسازی وارد مرحله جدیدی از فعالیت خود گردید بطوری که در حال حاضر بطور متوسط 38 میلیون جعبه محصول نهائی در پتج گروه آمپول تزریقی، قرص، دراژه، پماد و کرم و شیاف به بازار عرضه می‌نماید که این مقدار نسبت به ده سال گذشته از رشدی معادل 400 درصد برخوردار است.
شرکت داروسازی ابوریحان علاوه بر ساخت داروهای انسانی از سال 1365 اقدام به برنامه‌ریزی در زمینه ساخت کیت‌های آزمایشگاهی و دیسک‌های آنتیبیوگرام نمود که در این راستا با احداث واحد جدیدی تحت عنوان واحل تشخیص طبی و با برخورداری از متخصصین پزشک داروساز، فارماکولوژیست، میکروبیولوژیست و متخصصین دیگر از سال 1367 با عرضه بیش از 735، 103 کیت آزمایشگاهی و 184و 102 دیسک آنتیبیوگرام به مرحله بهره‌برداری رسید و گامی دیگر در راه نیل به خودکفائی ملی برداشت. همچنین در سالهای اخیر با توجه به اهمیت گسترش دامپروری و نیاز به استفاده از هورمونها در زمینه بیماریهای تولید مثل شرکت ابوریحان را بر آن داشت تا با تاکید بر تکنولوژی بر تکنولوژی خود و با استفاده از نیروهای متخصص دامپزشک و همکاری سازمان دامپزشکی کشور طرح تولید هورمونهای دامی را در دست مطالعه قرار دهد. بطوریکه در سال 1367 با کسب مجوز از سازمان دامپزشکی کشور با فرمولاسیون و ارائه نمونه‌های آزمایشی سه نوع داروی هورمونی دامی فعالیت جدیدی را پی‌ریزی نمود. باشد که در سالهای آینده شاهد تولید هورمونهای دامی در داخل کشور باشیم. لذا شرکت ابوریحان را می‌توان اولین کارخانه تولید کیت‌های آزمایشگاهی و دیسک‌های آنتیبیوگرام و هورمونهای دامی دانست که خود از افتخارات این واحد تولید محسوب می‌شود.
نگاهی به محصولات ابوریحان مؤید این واقعیت است که کلیه محصولات تولیدی این شرکت با رعایت آخرین استانداردهای داروسازی و رعایت کامل اصول GMP تولید و عرضه می‌شود.
آزمایشگاههای کنترل و تحقیقات
آزمایشگاههای مجهز کنترل ابوریحان ضمن نظارت دقیق در مراحل مختلف تولید از مرحله انبارداری مواد اولیه و بسته‌بندی تا خروج کالای ساخته شده از شرکت، الزام در اجرای کامل مقررات GMP را نیز بطور جدی در دستور کار خود قرار داده است.
تکیه بر تحقیقات و پژوهش در ابوریحان از جایگاه ویژه‌ای برخوردار میباشد بطوری که علاوه بر فعالیت آزمایشگاههای کنترل، واحد مستقل و جدیدی نیز تحت عنوان آزمایشگاه تحقیقات در ابوریحان مشغول فعالیت میباشد این واحد با مشارکت فکری منابع دانشگاهی در سال 1367 آغاز به کار نمود و اولین اقدام آن طرح تبدیل پروژسترون به دیدروژسترون میباشد که صرفه جویی ارزی معادل یک میلیون دلار در سال را به خود اختصاص می‌دهد از سوی دیگر واحد تحقیقات ابوریحان اقدام به فرموله کردن یازده قلم داروی جدید تحت عناوین:
1- شیاف دیکلوفناک
2- پماد لیدوکائین اچ
3- شیاف استامینوفن
4- کنتراسپتیو تری فاز یک
5- قرص پرودنیزولون 50 میلی گرم
6- آمپول متیل پردنیزولون استات
7- قرص استروژن کونژوگه 625/0 میلی گرم
8- قرص استروژن کونژوگه 25/1 میلی گرم
9- آمپول تتراکوزاکترین
10- آمپول اوروگرافین 65 درصد
11- آمپول اورگرافین 75 درصد
نموده که مجوز ساخت آنها از سوی وزارت بهداشت، درمان و آموزش پزشکی (اداره کل امور دارو) صادر گردیده است.
پروژه‌های طرح و توسعه ـ مشارکت و سرمایه‌گذاری:
به منظور قطعه وابستگی به منابع خارجی که جزء اهداف دراز مدت سیاست حاکم بر نظام داروئی کشور میباشد و همچنین استفاده از تجربیات نیروهای متخصص در جهت تولید مواد اولیه داروهای مورد تعهد در داخل کشور، این شرکت اقدام به مشارکت و سرمایه‌گذاری در چند شرکت داروئی تحت عناوین شرکت شیمی داروئی امین و داروسازی شهید مدرس نموده است که هر یک از این پروژه‌ها سالیانه میلیونها دلار صرفه‌جوئی ارزی به دنبال خواهند داشت.
صادرات:
به منظور تحقق بخشیدن به توسعة صادرات غیر نفتی که از رئوس مهم برنا‌مه‌های توسعة اقتصادی دولت جمهوری اسلامی ایران است و با توجه به کیفیت بسیار مطلوب محصولات تولید شده، شرکت ابوریحان در طی پنج سال گذشته با همکاری شرکت صادراتی سازمان صنایع ملی ایران (فارمیکو) مبادرت به بازاریابی و شرکت در مناقصه‌های بین‌المللی نموده که با توجه به کیفیت و نوع محصولات ارائه شده این شرکت موفق به صدور چندین محصول به کشورهای الجزایر، لبنان، یمن، … گردیده است.
کامپیوتر: همگام با مدرنیزه کردن ماشین آلات بخش‌های مختلف تولید و آزمایشگاههای کنترل و تحقیقات، شرکت ابوریحان اقدام به کامپیوترایز نمودن کلیه صورت‌حسابهای مالی شرکت اعم از فاکتورهای خرید، فروش، صورت موجودی مواد اولیه و بسته‌بندی و همچنین فرمولاسیون و پروداکشن اوردر داروها نموده است.
فصل دوم
تست‌ها که در این جا گفته می‌شود و تستهای دیگر تماماً مرتبط به گروه شیمی است و تمامی افراد کارشناس شیمی این تست‌ها را انجام دادند و گروه شیمی است و تمامی افراد کارشناس شیمی این تست‌ها را انجام دادند و گروه داروسازان هیچ ارتباطی با این نوع تست‌ها نداشتند. زیرا این تست‌ها مربوط به افراد مشخص شیمی است.
و همچنین دستگاه‌های HPLC و اسیکتوفتوتری و فلورومتر دستگا‌ههایی هستند که کارشناسان شیمی با آن سر و کار دارند تا بتواند بوسیلة این دستگاه‌ها میزان مادة موثر در داروها را بسنجند.
تست Assay (مقدار مادة موثر)
هرگاه مادة اولیه‌ای وارد آزمایشگاه می‌شود آن ماده تست Assay می‌شود تست Assay مقدار مادة موثر در مادة اولیه را نشان می‌دهد. این تست همچنین بر روی قرص‌ها و به طور کلی داروهای ساخته شده توسط خود شرکت صورت می‌گیرد و مقدار مادة مؤثر در این داروها بررسی می‌شود. مثلاً بر روی قرص استامینوفن ساخته شده توسط شرکت این تست انجام می‌شود که دیده شود مقدار استامینوفن که باید وارد می‌شد تا محصول مورد دلخواه بدست آید آیا اندازه‌اش درست است یا نه.
تست Content:
در این تست مقدار مادة اصلی یا هورمونی که در دارو وجود دارد را تعیین می‌کنند و فرقش با تست Assay در این است که مقدار هورمون در هر قرص را محاسبه می‌کنند. مثلاً محاسبة قرص LD که یک قرص هورمونی است.
تست Dissolution:
در این تست مقدار حل شدن یا باز شدن قرص را اندازه می‌گیرند. دمای بدن انسان است و دستگاه Dissolution نیز طبق دمای بدن انسان تنظیم می‌شود. را روی مورد نظر را در داخل دستگاه قرار می‌دهند. حلال مورد نیاز دارو آب مقطر میباشد. «این دستگاه مقدار زمانی را که دارد باز می‌شود و واکنش می‌دهد را مدنظر قرار می‌دهند.
کد یا دراژه:
لایه‌ای است که دور هورمونی که در داخل قرص قرار دارد کشیده می‌شود تا هضم آن در داخل بدن انسان به راحتی انجام گیرد.
دستگاه HPLC[1]
کروماتوگرافی دستگاهی است که برای انجام کارهای ذیل به کار می‌رود:
الف: جداسازی
ب: شناخت
ج: ارزیابی
این دستگاه با نام دستگاه‌های کارخانه Waters بعنوان پیشگاهی در دنیای نامتناهی کار ماتوگرافی میباشد استفاده در آزمایشگاه و آموزش‌های آکادمیک در صنعت نیز مورد استفاده قرار می‌گیرد. در زمینة کروماتوگرافی مایع با کارکرد عالی (HPLC)، که یکی از ابزارهای بی‌مانند Waters است، تمامی اصول علمی وقتی بدست داده و در نهایت آنرا چون مجموعه‌ای بس آسان و دقیق در فضای کروماتوگرافی ارائه کرده است. از آنجائی که کارخانه فوق مصراً خواستار و خواهان بکارگیری طویل المدت دستگاه‌های HPLC به بهترین وجه ممکنه است از این رو در طول هر سال کلاسهای آموزشی خاصی برای منظور فوق و استفاده جامع و دقیق HPLC با حساسیت بسیار بالای آن و بررسی کلیه اشکالات ممکنه و روش مرتفع نمودن آنها دایر می‌کند.
از آنجائیکه فلسفة تشکل و ساختار شرکت صنایع پزشکی جهان، لزوم ارائه خدمات علمی را اولی‌ترین امر در زمینة فعالیت‌های خود می‌داند از این‌رو بخش علمی ـ پژوهشی این شرکت، افزون بر تهیه و ارائه جدیدترین موارد علمی HPLC، برای شناساندن هر چه ژرف‌تر جایگاه علمی ـ کاربردی کروماتوگرافی مایع با کارکرد عالی، تهیه نوشتاری بس جامع و آکادمیک را جهت « آموزش و فرادهی مبانی علمی و عملی HPLC «در راس کارهای خود قرار داده بود.
این نوشتار عمدتاً بر اساس کتاب LIQUID CHROMATOGRAPHY SCHOOL که در دوره‌های آموزشی کمپانی MILLIPORE برای پژوهشگران ارائه می‌شود، تنظیم شده است و به علت پیش‌بینی کلیه مسائلی که تا به امروز در پژوهشهای کروماتوگرافیک دیده شده و نیز مشکلاتی که احتمال بروز آنها ولو با درصد بسیار اندک ممکن می‌نماید، و مآلاً ارائه راه حلهای عملی، با استفاده از صدها مقاله پژوهشی، کتب تراز اول و نیز تجربیات چندین دهه بخش علمی ـ پژوهشی کمپانی MILLIPORE –WATRS چهره بسیار استثنائی بخود گرفته است.
کروماتوگرافی روشی برای جداسازی و آنالیز اجزاء مخلوط میباشد که بطور بسیار وسیعی در گونه‌های مختلف خود در راستای مقاصد ذکر شده بکار گرفته شده است. در میان شیوه‌های گوناگون کروماتوگرافی، گاز- کروماتوگرافی از ارزش بسیار والائی برخوردار است ولی کروماتوگرافی ـ مایع به صورت مختلف اعم از کروماتوگرافی کاغذی، غشاء نازک (TLC)، تبادل یونی، نفوذ به ژل و پالایش توسط ژل به سبب عدم کفایت و کارآیی مناسب و زمان طولانی آنالیز، که از سرعت اندک حرکت و عبور فاز متحرک نشئات می‌گرفت، نتوانسته بود به چنان حالت ارزشمندی برسد. تقریباً از سال 1967 امتیازات برجسته کروماتوگرافی مایع در مقایسه با گاز ـ کروماتوگرافی، در رابطه با کارآیی ستون و سرعت آنالیز مطرح و عنوان گردید. این گونه، خاص از کروماتوگرافی مایع در خلال سالیان گذشته اسامی و عناوین مختلفی به خود گرفت که از آن میان می‌توان کروماتوگرافی مایع، با سرعت زیاد
(HIGH-SPEED LIQUID CHROMATOGRAPHY =HSLC)و با کارآیی بالا (HIGH EFF ICIENCY LIQUID CHROM = HELC) و کروماتوگرافی مایع با فشار زیاد یا کارکرد عالی
(HIGH PRESSURE OR HIGH PERF PERMANCE =HPLC) را نام برد. در حال حاضر HPLC ، یعنی کروماتوگرافی مایع با کارکرد عالی مورد پذیرش عامه قرار گرفته است. این اسامی در ارتباط با گاز ـ کروماتوگرافی مطرح شده‌اند. در هر صورت در این شیوه فاز ثابت ماده جامد، مایع، رزین تبادل یونی یا یک پلیمر روزنه‌دار است که در یک ستون فلزی جای گرفته است و فاز متحرک که مایع میباشد با فشار از آن عبور می‌کند.
از آنجائی که اغلب مواد آلیط ناپایدار و یا کم فرار هستند بنابراین نمی‌توان مستقیماً آنها را با گاز کورماتوگرافی تحت آنالیز قرار داد و لازم است توسط معرفهای مشتق‌ساز به مشتقات فرار تبدیل شوند. ایجاد مشتقات فرار مناسب، بازماندن مقادیر بس اندکی از معرف مشتق‌ساز به مشتقات فرار تبدیل شوند.
ایجاد مشتقات فرار مناسب، بازماندن مقادیر بس اندکی از معرف مشتق‌ساز، باعث ایجاد پیکهائی می‌شود که در نهایت استنتاج اصولی و درست آنالیز را مختل می‌سازد. حال آن که جداسازی و آنالیز چنان موادی و حتی جداسازی در حوزه وسیعی از مواد داروئی، خوراکی صنعتی و حیاتی با HPLC بطور ایده‌آل انجام پذیر است. از آن جائی که در HPLC دو فاز ثابت و متحرک بطور رقابتی در مورد نمونه آزمایشی عمل می‌کنند (برخلاغ گاز ـ کروماتوگرافی که در آن یک فاز، یعنی فاز ثابت عامل عمل است) بنابراین کلیه جدا سازیهائی که توسط GC امکان پذیر نیست با HPLC براحتی انجام می‌گیرد. علاوه بر آن یکی از مزایای بسیار ارزنده HPLC وجود دتکتوری را انتخاب نمود که اجزاء مورد نظر را مشخص نماید.
سرانجام باید خاطر نشان کرد که در HPLC، دستاوری پیکهای بسیار جالب به مراتب آسانتر از GC، امکان پذیر بوده و بعلاوه تعیین رفتار مواد فوق العاده حساس و دقیق میباشد. به هر صورت در مقایسه با سایر گونه‌های کروماتوگرافی، HPLC دارای امتیازات امتیازات زیرین میباشد:
1- ستون‌های HPLC را می‌توان به دفعات بسیار زیاد بکار گرفت هیچ نیازی به بازسازی مجدد آن وجود ندارد.
2- آشکارسازی توسط HPLC، فوق العاده بیشتر از دیگر گونه‌های کروماتوگرافی انجام پذیر است.
3- کار با این تکنیک به مهارت خاصی نیاز ندارد و قابلیت ایجاد مجدد شرایط فوق العاده آسان است.
4- ابزارمندی HPLC آن چنان طراحی شده است که به طور اتوماتیک عمل نموده و برآورد و ارزیابی را با دقت پیکوگرم انجام می‌دهد.
5- مدت زمان آنالیز فوق‌العاده اندک است.
6- کروماتوگرافی LC فرآوری، در مقیاسهای بسیار وسیع انجام پذیر است.
H.PLC
کروماتوگرافی مایع با کاکرد عالی (HPLC ) نامی آشنا برای کسانی است که در زمینه آنالیز دستگاهی فعالیت می‌کنند. و اکنون کاربرد وسیعی در کلید آزمایشگاههای صنعتی و تحقیقاتی یافته است. همان طور که می‌دانید قلب سیستم HPLC، ستون کروماتوگرافی است که جداسازی مواد، درون آن انجام می‌شود. ستون‌های مورد استفاده در مقیاس آنالیتیکال معمولاً دارای قطر داخلی 2 تا 4.6 میلیمتر بوده و در نتیجه میزان فلول حلال مورد استفاده در محدوده 0.2 تا2 میلی لیتر در دقیقه قرار می‌گیرد. اما در HPLC امر از ستون‌های با قطر بسیار کمتر استفاده می‌شود که در نتیجه فول حلال مورد استفاده نیز بسیار پائین‌تر از حد مورد استفاده در کروماتوگرافی آنالیتیکال خواهد بود. HPLC بسته به سرعت عبور جریان حلال و قطر ستون‌های مورد استفاده به سه دسته مختلف تقسیم‌بندی می‌شود که جدول شمارة (1) این تقسیم‌بندی را نشان می‌دهد.
|
Availablc Columns ID |
Flow Rate Ranges |
LC Type |
|
500, 1mm |
10-100 |
LC |
|
180 ,300mm |
1-10 |
Capllary LC |
|
5075=100 |
0.1-1 |
Nano LC |
مزایای HPLC
مزایای این نوع از کروماتوگرافی نسبت به نوع آنالیتیکال آن به شرح زیر است:
الف‌ـ مصرف بسایر کم حلال: همانطور که از جدول شماره (1) پیدا است فلوی حلال در محدوده 0.1 تا 100 میکرولیتر بر دقیقه بوده که نشان دهنده کاهش بسیار زیاد در مصرف حلال میباشد.
ب- حساسیت بسیار بالاتر: این سیستم‌ها معمولاً حساسیت حداقل 100 برابر سیستم‌های آنالیتیکال دارا می‌باشند.
ج- امکان تزریق بسیار کم نمونه: این امر به خصوص در آنالیز‌های بیوشیمیایی و نور شیمیایی که مقدار نمونه‌ها ممکن است بسیار کم باشند اهمیت می‌یابد.
اعتماد شما سرمایه ما
معرفی و دانلود فایل کامل داروسازی بیمارستانی
| دسته بندی | پزشکی |
| فرمت فایل | doc |
| حجم فایل | 16 کیلو بایت |
| تعداد صفحات فایل | 24 |
داروسازی بیمارستانی در 24 صفحه word قابل ویرایش با فرمت doc
داروسازی بیمارستانی
داروهای بیهوشی
پروپوفول (Propofol) C12H18O
اسامی تجارتی: دیپریوان (Diprivan) کلیموفول (Klimofol) ریکوفول (Recofol) در محلولهای 1و2 درصد قابل دسترسی می باشد محللو یک درصد برای تزریق وریدی و انفوزیون و محلول 2 درصد فقط برای انفوزیون می باشد.
یک سیستم نو و متفاوت هم برای القا و نگهداری بیهوشی در بیماران بزرگسال وجود دارد سیستم انفوزیون هدفمند این اجازه را می دهد که سرعت و عمق بیهوشی را با تعیین غلظت خونهی پروپوفول در هر فرد مشخص نمود.
موارد مصرف
بیهوشی و سدیشن: پروپوفول یک داروی بیهوشی تزریقی است که برای القا و نگهداری بیهوشی تجویز می شود همچنین برای ایجاد اثر آرام بخشی در تستهای تشخیصی، بیماران تحت جراحی با بی حسی موضعی و در بیماران تنفسی مسن که پیش از سه روز در بخش مراقبتهای ویژه بستری می باشند مورد استفاده قرار می گیرد. وقتی در بیهوشی استفاده می شود القاء بیهوشی و بازگشت بیمار سریع صورت می‌گیرد. اثر ضد دردی ندارد و مکمل ضد درد ممکن است نیاز باشد.
تهوع و استفراغ: تهوع و استفراغ بعد از عمل با پروپوفول کمتر از سایر بیهوش کننده ها می باشد گزارشاتی هم در مورد اثرات ضد تهوعی این داروها داده شده که بیشتر بخاطر سدیشن این دارو می باشد.
خارش: یکی از بیشمار داروهای مورد مصرف در کنترل خارش است دوزهای پائین‌تر از دز خواب آوری پروپوفول اثر ضد اخرش داشته ودر پیشگیری از خارش ناشی از تزریق اپی دورال و اینتراتکال مورفین موثر بوده و نیز خارش ناشی از صفرا و انتقال سیگنالهای نخاعی خارش را مهار می کند.
مقدار مصرف:
بچه های بالای 3 سال 5/2 تا 5/3 میلی گرم به ازای هر کیلوگرم وزن بدن برای ایجاد بیهوشی و 9 تا 15 میلی گرم در ساعت برای نگهداری بیهوشی.
بزرگسالان 5/1 تا 5/2 میلی گرم به ازای هر کیلوگرم وزن بدن برای ایجاد بیهوشی و 4 تا 12 میلی گرم به ازای هر کیلوگرم وزن بدن در ساعت برای نگهداری بیهوشی.
برای ایجاد بیهوشی در هر 10 ثانیه 40 میلی گرم انفوزیون می شود برای مثال در فرد 70 کیلویی باید 105 تا 150 میلی گرم پروپوفول را در طی حدود 40 ثانیه تزریق نمود در افراد مسن و ناتوان نصف این مقدار باید انفوزیون شود و برای بچه بالای 3 سال که مثلاً 20 کیلوگرم وزن دارد 50 تا 70 میلی گرم طی حدود 20 ثانیه انفوزیون می شود.
برای سدیشن در مراحل جراحی و تشخیص انفوزیون اولیه 6 تا 9 میلی گرم به ازای هر کیلوگرم وزن بدن بمدت 3 تا 5 دقیقه توصیه می شود.
عوارض جانبی:
در فراورده هایی که از روغن کرچک بعنوان حامل استفاده می کنند باعث ایجاد واکنشهای اتافیلاکسی می شود که برای جلوگیری از بروز این مشکل از روغن سویا بعنوان حامل استفاده می کنند از عوارض دیگر درد در محل تزریق بخصوص اگر تزری وریدهای کوچک صورت گیری می باشد.
که برای کاستن از این درد باید تزریق در رگهای بزرگتر و یا همراه با لیگنوکائین صورت گیرد.
اپنه به مدت بیش از 60 ثانیه در 12 درصد بیماران دیده شده است.
عوارض قلبی عروقی شامل کاهش فشار خون و برادی کاردی، تشنج و حرکات غیرارادی.
تب، بی رنگ شدن ادرار در مصرف طولانی مدت نیز گزارش شده است.
تهوع، استفراغ و سردرد در طی ریکاوری (برگشت بیمار) ممکن است اتفاق بیفتد.
در ماه می 1989 کمیته سلامت داروئی انگلستان 268 مورد از واکنش های داروئی به پروپوفول در 2 میلیون بیماری که از این ماده استفاده کرده بودند را بررسی نمود که در بین آنها 37 مورد صرع 16 مورد حرکات غیرارادی 10 مورد اپیتوتنوس 32 مو
اعتماد شما سرمایه ما
دانلود فایل کامل گزارش کارآموزی در شرکت داروسازی ثامن
| دسته بندی | داروسازی |
| بازدید ها | 6 |
| فرمت فایل | doc |
| حجم فایل | 85 کیلو بایت |
| تعداد صفحات فایل | 70 |
گزارش کارآموزی در شرکت داروسازی ثامن در 70 صفحه ورد قابل ویرایش
مقدمه :
شرکت داروسازی ثامن .
شرکت داروسازی ثامن، در سال 63 به منظور تولید 12 میلیون انواع فرآورده های تزریقی در شهر مشهد، با عنوان شرکت سرم سازی ثامن، تاسیس شد و سپس به دلیل گسترش فعالیت شرکت و تولید تعدادی از انواع محلول های تزریقی، علاوه بر تولید انواع سرم به پیشنهاد شرکت ثامن و تایید وزارت بهداشت، درمان و آموزش پزشکی در اسفند ماه سال 79 به شرکت داروسازی ثامن تغییر نام یافت.
بر طبق مفاد اساس نامه شرکت داروسازی ثامن، ایجاد یا مشارکت در تاسیس کارخانه ها، به منظور تهیه و تولید محلول های تزریقی، دیالیز خونی و صفاقی، شست و شوی استریل و فرآورده های لیوفلیزه و غیرلیوفلیزه، تجهیزات دارویی و پزشکی و تولید مواد اولیه و ماشین آلات صنعتی، قطعات یدکی مورد نیاز، فروش و صادرات محصولات کارخانه موضوع فعالیت اصلی این شرکت است.
تنوع محصولات شرکت داروسازی ثامن بالغ بر 62 نوع محصول است. تولید انواع فرآوردههای دارویی و شست و شو در حجم 500 تا 5 هزار میلی لیتر، انواع داروها و آنتی بیوتیک های تزریقی، انواع آمپول و همچنین انواع محلول های همودیالیز و دیالیز صفاقی و انواع پپتیدهای نوترکیب با انواع بسته بندی شیشه ای و پلاستیکی، بطری و کیسه، با حجم های متفاوت از مهم ترین تولیدات این شرکت است. کلایسین، شست و شوی سه لیتری، دولیتری، مودیفاید ژلاتین، بوسرلین، دیالیز صفاقی، منیزیم سولفات 10 درصد، 20 درصد، 50 درصد در حجم 10 سی سی و سدیم کلراید 5 درصد، از جمله محصولات تولید شده انحصاری شرکت داروسازی ثامن است.
در سال گذشته، بزرگ زرینی در کارخانه درخشان شرکت داروسازی ثامن ورق خورد، به طوری که در بخش فرآورده های تزریقی، انواعی از آمپول منیزیوم سولفات 10 درصدی، 20 درصدی، 50 درصدی و 10 میلی لیتری تهیه شده است که اولین سری ساخت آن به آزمایشگاه کنترل وزارت بهداشت ارسال شده است.
همچنین تهیه محلول سدیم کلراید9/0 درصد شست و شوی دو لیتری، محلول همودیالیز اسیدی 920 میلی لیتری و نیز سدیم کلراید 5 درصد 50 میلی لیتری و سدیم کلراید 45/0 درصد 500 میلی لیتری که پروانه تولید آن صادر شده، در مرحله برنامه ریزی تولید شرکت داروسازی ثامن است.
از آن جایی که استراتژی شرکت داروسازی ثامن، بر پایه تولید محصولات جدید با ارزش افزوده قابل قبول و حفظ و توسعه بازار محصولات باری در داخل و خارج کشور، استوار شده ، تغییرات قابل توجهی در ترکیب و تعداد خطوط تولیدی صورت پذیرفته و با سرمایه گذاری جدید، سعی شده این مهم تحقق یابد. کسب رتبه برتر در زمینه به سازی مصرف انرژی، دارنده لوح صنعت سبز و همچنین اخذ عنوان صادر کننده نمونه در سه سال متوالی در استان خراسان رضوی، از جمله افتخارات شرکت داروسازی ثامن است.
مجموعه کارخانه شامل ساختمان هایی از جمله:آبسازی- ساخت آب مقطر- ساخت محلول- محلول پرکنی- استریلیزاسیون- بسته بندی- انبار مواد اولیه و محصولات و قرنطینه- آزمایشگاه های شیمی- فارماکولوژی و میکروبیولوژی- واحد بیوتکنوژی و نیروگاه میباشد.
بررسی داروهای تولیدی شرکت داروسازی ثامن:
ـ بیکربنات سدیم (Sodium Bicarbonate):
گروه داروئی ـ درمانی: قلیائی‌کننده ـ قلیائی‌کنندة سیستمیک و اداری، بافر سیستمیک
موارد مصرف:
درمان اسیدوز متابولیک، احیاء سیستم قلبی ـ ریوی بعضی مسمومیت‌ها. افزایش pH ادراری، واکنشهای همولیتیک اسهال شدید، افزایش جذب پتاسیم، درمان اسیدوز متابولیک شدید ناشی از علل مختلف (نظیر الیست قلبی، شوک) کتواسیدوز دیابتی، کاهش آب شدید.
مکانیسم اثر:
بیکربنات سدیم در بدن تبدیل به یون بیکربنات می‌شود و در اثر ترکیب با یون هیدروژن pH خون را قلیائی می‌کند. دفع یون‌های بیکربنات از ادرار باعث قلیائی شدن pH ادرار می‌شود. این محلول توسط کلیه فیلتر و بازجذب می‌شود و کمتر از 1% آن از راه دفع ادرار می‌شود و Co2 حاصل از بیکربنات از راه ریه دفع می‌گردد.
ـ کلرید پتاسیم (Potossium chloride) :
گروه داروئی ـ درمانی: جانشین پتاسیم ـ اصلاح تعادل الکترولیت‌ها
مکانیسم اثر:
در درمان کاهش پتاسیم به کار می‌رود. همچنین یک جانشین الکترولیت است. پتاسیم کاتیون غالب درون سلولی است (تقریباً 160 ـ 150 میلی اکی‌والان در لیتر)
گرادیان پتاسیم درون سلولی به خارج سلولی برای هدایت پیام‌های عصبی در بافت‌های تخصصی نظیر قلب، مغز و عضلات اسکلت ضروری است.
ژلاتین: (Gelatin Modified)
گروه داروئی ـ درمانی ـ پلی‌پپتید و الکترولیت و افزایش‌دهندة حجم پلاسما.
مکانیسم اثر:
این فرآورده مثل دکستران یک حجم‌دهندة پلاسماست و در شوک‌های ناشی از کاهش حجم خون بکار می‌رود.
ـ مترونیدازول (Metronidazole):
گروه داروئی ـ درمانی: مشتق صناعی، ایمیدازول ـ ضدباکتری، ضد پروتوزآ
موارد مصرف: پیشگیری از عفونت قبل، حین و بعد از جراحی و کاهش عفونت در جراحی رودة بزرگ و شکم.
مکانیسم اثر: به نظر می‌رسد مترونیدازول برعلیه اکثر باکتری‌های بی‌هوازی اجباری و پروتوزآها مؤثر باشد. این دارو باید در داخل سلول تحت احیاء شیمیائی قرار گیرد تا فعال گردد. احیاء شیمیائی مختص متابولیسم بی‌هوازی میباشد و نهایتاً این دارو سبب مهار سنتز اسید نوکلئیک و مرگ سلول می‌شود.
ـ رینگر (Ringer’s ):
گروه داروئی ـ درمانی: محلول حاوی الکترولیت، جانشین مایع و الکترولیت‌ها.
موارد مصرف: به عنوان محلول همگن جهت جایگزین کردن آب و املاح خصوصاً مواردی که پتاسیم بین سلولی هم کاهش یافته باشد و به منظور افزایش حجم داخل عروقی مصرف می‌شود.
ـ دکستروز (Dextrose):
گروه داروئی ـ درمانی: کربوهیدرات، جانشین مایعات ـ تأمین‌کنندة کالری.
موارد مصرف:
تأمین کالری موردنیاز بدن
کاهش فشار خون مغزی ـ نخاعی و ادم مغزی.
درمان علامتی کاهش قند خون حاد.
درمان کاهش قند خون شدید مخصوصاً پس از مصرف بیش از حد انسولین.
سولفات منیزم (Magnesium sultate.7H2o)
گروه داروئی ـ درمانی: سولفات منیزیم ـ ضدتشنج
موارد مصرف: نمک‌های منیزیم در درمان کمی منیزیم خون و حالات کمبود منیزیم به کار می‌رود. این دارو با مهار آزادسازی استیل کولین در محل اتصال عصب ـ عضله، انقباضاات عضلات مخطط را کاهش می‌دهد. نمک‌های منیزیم اساساً از طریق ادرار دفع می‌شوند. بیش از %90 مقداری که توسط کلیه‌ها فیلتره می‌شود مجدداً بازجذب می‌شود.
منیزیم برای عملکرد بسیاری از آنزیم‌های مهم بدن از جمله آنزیم‌هائی که در انتقال گروه‌های فسفات و تولید ATP نقش دارند و نیز جهت واکنشهای فسفاتاز مختلف، در سنتز پروتئین واسیدهای نوکلئیک ضروری میباشد. همچنین در هدایت عضلانی فعالیت کانال‌های کلسیم، انتقال آهن، عملکرد هورمون پاراتیروئید معدنی شدن استخوان‌ها نقش مهمی را ایفا می‌کند همچنین اثرات گشادکنندگی عروق سیستمیک و عروق کرونر و نیز اثرات ضدتشنج دارو به علت بلوک انتقال عصبی، عضلانی از طریق کاهش آزادسازی استیل کولین میباشد.
ـ سیپروفلوکساسین (Ciprofloxacin):
مکانیسم اثر دارو:
سیپروفلوکساسین دارای اثر کشندگی روی بعضی باکتری‌های گرم‌منفی وگرم‌مثبت است و این اثر به دلیل اثر دارو از طریق مهار آنزیم‌های توپوایزومراز II و I است که آنزیم‌های ضروری جهت تکثیر باکتری‌ها هستند.
موارد مصرف: در هریک از عفونت‌های مجاری ادراری، عفونت‌های مجاری تحتانی تنفسی، عفونت باکتریال ریه، عفونت‌های بیمارستانی، عفونت‌های پوست، استخوان و مفصل، سینوزیت حاد، پروستاتیت حاد باکتریائی و سیاه‌زخم تنفسی.
نکات مربوط به واحد تقطیر:
ـ PH آب مقطر تولید شده اسیدی است، علت این امر ورود هوا و تولید اسیدکربنیک در آب میباشد.
ـ باقیماندة آب که از آخرین بخارساز خارج می‌شود حاوی لاشة میکروبها و باکتری‌هاست.
ـ توسط کندانسور دمای آب در حدود 100ـ95 نگه داشته می‌شود چون در زیر این دما میکروبها از بین نمی‌روند.
ـ آب مقطر progen free به آب مقطری گفته می‌شود که میکروب‌های آن از بین رفته و خاصیت تب‌زائی ندارد.
ـ چنانچه کنداکت آب بیشتر از 2 باشد، بایستی از خط خارج شود وبه واحد ساخت محلول فرستاده نمی‌شود.
ـ اولین اواپراتور با سایر اواپراتورها دارای این تفاوت است که بخار موجود در این ستون بخار صنعتی است ولی در سایر ستون‌ها فقط بخار دیونایزد وجود دارد.
ـ چنانچه آب با دمای 100ـ95 درجه برای ساخت محلول استفاده شود، به مواد در ساخت محلول آسیب وارد می‌کند، در نتیجه توسط یک مبدل دمای آن را به حدود زیر 40 درجه می‌رسانند. لولة مربوط به آب کولینگ از تانک ذخیره‌سازی آب دیونایزد تغذیه می‌شود.
ـ واحد ساخت محلول:
آب مقطری که در واحد آبسازی تهیه می‌شود به همراه مواد توزین شده توسط انبار مواد اولیه به این واحد می‌رسد.
تانک CIP :
CIP مخفف کلمة clean in place میباشد، حجم این تانک 2000lit میباشد که حاوی آب مقطر با دمای c ْ90ـ80 است که برای شستشوی تانک‌ها و کلیة خطوط و فیلترها و… استفاده می‌شود. آب بعد از خروج از تانک از یک مبدل حرارتی عبور می‌کند تا در صورت سرد بودن آب توسط بخار صنعتی گرم می‌شود، برای شستشو تانک‌ها CIP در سه مرحلة یک دقیقه‌ای قبل و بعد از محلو‌سازی به تانک منتقل می‌شود، سپس وارد لوله‌ای می‌شود که در بالا نزدیک دهانه قرار دارد که آب با فشار و در تمام جهات خارج می‌شود، ضمناً کنداکت آب CIP خروجی اندازه‌گیری می‌شود و زمانی که کنداکت به زیر 1 میکروزیمنس برسد، CIP تمام می‌شود. برای شستشوی خطوط و فیلترها آب به مدت 25ـ20 دقیقه در خطوط جریان داشته باشد و پشت سر هوای پرفشار وارد گردد به طوری که هیچ آب مقطری در خطوط نماند، این کار را زمانی انجام می‌دهند که هیچ محلولی به واحد فیلینگ ارسال نشود.
فشار آب CIP حدود Sbar 5/4ـ4 است.
در این واحد چندین تانک وجود دارد، تانک‌های R1 و R2 و R3 و R4 (حجم 10000liter) دارند که همگی بجز تانک R4 که تولید محلول همودیالیز می‌کند برای ساخت محلولهای بطری cc100 به بالا استفاده می‌شود. تانک‌های R5، R6 برای ساخت محلول دیالیز صفاقی استفاده می‌شود تانک‌های Rc1 و Rc2 که 2000lit حجم دارند معمولاً برای ساخت محلولهای کیسه‌ای 50-100cc مثل متروتیدازول، آنتی‌بیوتیک‌ها و محلول ژلاتین پلاسما و پتاسیم کلراید بکار می‌روند و تانک‌های Rc3 Rc4 1000lit حجم دارند، Rc3 برای ساخت و یال استفاده می‌شود و حاوی آب مقطر میباشد و Rc4 برای ساخت محلول بیکربنات استفاده می‌شود و با گاز Co2 این محلول تثبیت می‌شود.
تانک‌های واحد ساخت محلول توسط آب مقطری که از واحد تقطیر توسط پمپ‌ها می‌آید پر می‌شوند. دمای آلی که در واحد تقطیر وجود دارد حدوداً 95 درجه میباشد که پس از عبور از کندانسور E1 به دمای 35ـ30 درجه کاهش می‌یابد.
سپس از یک کنتور عبور می‌کند تا میزان دبی آن مشخص شود، پس از مرحلة آبگیری سپس مواد اولیه توزین شده از انبار به قسمت توزین بخش محلول‌سازی وارد می‌شوند و مجدداً وزن می‌شوند. سپس دریچة بالای تانک را باز نموده و مواد توزین شده به داخل آن ریخته می‌شود و مقداری از نمونة مواداولیه به IPQC فرستاده شده و توسط این واحد تأیید می‌شود. تانک‌های محلول‌سازی دارای همزن هستند که به یکنواخت شدن محلول کمک می‌کند. درون و بیرون تانک‌ها فیلتر وجود دارد که اولاً باعث استریل شدن هوا می‌شود و همچنین فشار را تنظیم می‌کند.
محلول همودیالیز نیازی به استریل کردن در واحد اتوکلاو ندارد زیرا اولاً تزریقی نیست، ثانیاً غلظت نمک آن بالاست و ثالثاً محیط آن اسیدی است و باکتری در آن قدرت رشد ندارد. این محلول در مسیر سیرکوله در تانک از یک فیلتر 50 میکرون عبور می‌کند و در مسیر ارسال به واحد فیلینگ از یک فیلتر پرس شامل چند فیلتر سلولزی 7ـ5 میکرون عبور می‌کند.
تانک‌های Rc3، Rc4 برای تهیة آب مقطر و یال بکار می‌روند، این آب مقطر از فیلترهای 45/0 میکرون به واحد فیلینگ ارسال می‌شود. محلو‌ل‌هائی که در تانک‌های R3 و R2 و R1 تولید می‌شوند در ابتدا از فیلتر استرینر و همچنین فیلتر 50 میکرون می‌گذرد تا پارتیکل‌های درشت آن گرفته شود، این کار برای افزایش طول عمر پری‌فیلتر و فیلترفاینال صورت می‌گیرد زیرا این دو فیلتر هرچند وقت یکبار تعویض می‌گردند.
همزمان با عمل فیلتراسیون هواگیری هم انجام می‌شودتا پمپ واحد فیلتر به خوبی کار کند. محلول از پری‌فیلتر 2/1 میکرون می‌گذرد و سپس از 6 فیلتر 45/0 میکرون (filter final) می‌گذرند. این تانک‌ها دارای سیستم سرکولیشن هستند که باعث یکنواخت شدن محلول می‌شود. فیلترها هر 50 ساعت که در دمای حدوداً 80 درجه کار می‌کنند، تعویض می‌گردند. همچنین فیلترها توسط واحد I.P.Q.C کنترل می‌شوند. شستشو با آب و الکل %70 صورت گرفته و بعد از CIP کلیة خطوط هوادهی می‌شوند. مواد اولیه برای ساخت محلولهای تزریقی بایستی شرایط زیر را داشته باشند:
ـ نگهداری مواد اولیه در ظروف سربسته حین حمل و نقل
ـ نگهداری مواد اولیه در شرایط سرد و خشک
ـ استفاده از دستکش، کلاه و لباس‌های یکسره در محیط
ـ قرار دادن مواد مورد استفاده در سالن‌های تمیز وغبار روبی شده
ـ نظافت ظروف انتقال مواد و ضدعفونی کردن آنها و استفاده از ظروف از جنس استیل زنگ نزن
دستگاه کانتل:
در این دستگاه به منظور امنیت سرم از اورلپ کردن استفاده می‌شود، فیلم پائین 42 سانت وضخامت آن 115 میکرون میباشد و دو لایه پلی‌پروپیلن و پلی‌آمین ساخته شده و فیلم بالا 40 سانتی و ضخامت آن 90 میکرون است و از دو لایه پلی‌پروپیلن و پلی‌آمین تشکیل شده و کل سیستم به شکل پنوماتیک است. قالب جوش هم که دورتادور قالب را جوش می‌دهد و فیلم روئی به زیرین جوش می‌دهد و این کار در دمای حدوداً 90 درجه سانتیگراد انجام می‌شود.
علت بیشتر بودن ضخامت فیلم زیرین اینست که بیشتر سنگینی سرم را متحمل می‌شود. در زمان قالب‌گیری آب سرد هم جریان می‌یابد و توسط چیلر سرد می‌شود و باعث خنک شدن قالب می‌شود، اگر آب سرد جریان نداشته باشد دمای بالای 90 درجه منجر به چسبیدن پلاستیک به قالب می‌شود. در اینجا چهار شیر پنوماتیک وجود دارد: دو عدد مربوط به آب چیلر، یکی مربوط به هوا و دیگری شیر وکیوم.
دورتادور قالب جوش داشته می‌شود و توسط کاتر موجود که جک آن در زیر دستگاه وجود دارد محل تسهیل پارگی را ایجاد می‌کند چنانچه قالب تحمل فشار وارده در قسمت اتوکلاو را نداشته باشد، آب وارد قالب می‌شود، لذا قبل از ورود به اتوکلاو تست فشار انجام می‌شود.
واحد اتوکلاو:
محصولات به شکل بطری و کیسه وارد بخش اتوکلاو می‌شود و در آنجا استریلیزاسیون انجام می‌شود که پس از انجام چهارده مرحله در چمبرهای استریل محصولات به قسمت بسته‌بندی منتقل می‌شوند. در بخش اتوکلاو معمولاً بطری‌ها و ویال‌ها در یک چمبر استریل می‌شوند و محصولات کیسه‌ای در سایر چمبرها استریل می‌شوند. محصولات در این قسمت ابتدا به شکل دستی بر روی سینی چیده می‌شوند و بعد در بسکت‌ها قرار می‌گیرند. هر بسکت کیسه دوازده سینی دارد و هر بسکت بطری ml500 دارای شش سینی است و هر سینی حاوی 156 بطری میباشد و هر بسکت حاوی 936 بطری میباشد. هر بسکت بطری 1000 دارای 550 عدد بطری میباشد. برای کیسه‌های ml500 در هر سینی 60 کیسه و هر بسکت حاوی 720 کیسه میباشد. برای کیسه‌های ml100 هر بسکت حاوی 480 عدد وبرای کیسه‌های دیالیز هر سینی 10 عدد و هر بسکت 120 عدد کیسه دارد.
مراحل استریل شدن عبارتند از:
1ـ آماده کردن واحد اتوکلاو:
در این مرحله بسکت‌ها آماده می‌شوند و دستگاه روشن می‌شود و آن را از نظر دما، فشار و… کنترل می‌شود.
2ـ آبگیری:
آب مورد استفاده در این مرحله آب دیونیزه میباشد که عاری از املاح و رسوب است تا زمانی که قرار است از دوش‌ها عبور کند سبب گرفتگی سوراخ دوش‌ها نشود.
3ـ سیرکوله کردن آب:
در این مرحله آب توسط دو پمپ سیرکوله می‌شود تا جریان پیدا کند. ضمن انجام سیرکولیشن مقداری از سطح آب کم می‌شود و سطح آب داخل چمبر پائین می‌آید.
اعتماد شما سرمایه ما
دانلود فایل کامل گزارش کارآموزی بررسی آزمایشگاه داروسازی
| دسته بندی | داروسازی |
| بازدید ها | 9 |
| فرمت فایل | doc |
| حجم فایل | 1626 کیلو بایت |
| تعداد صفحات فایل | 92 |
گزارش کارآموزی بررسی آزمایشگاه داروسازی در 92 صفحه ورد قابل ویرایش
روش اندازه گیری مفنامیک اسید در کپسول 250 میلی گرم (تیتریسمتری) تعداد 20 عدد کپسول را خالی کرده و پودر داخل آن را کاملا مخلوط می کنیم تا به طور یکنواخت گردد از این پودر مقدار 0.5 گرم مفنامیک اسید (0.6 گرم) را دقیقا وزن کرده و در 100 میلی لیتر اتانول گرم (که قبلا نسبت به محلول فنول رد خنثی شده باشد) حل کنید.
محلول حاصل را در مقابل اندی کاتور محلول فنول دو با محلول NaoH 0.1 مولار تیتر نمایید هر میلی لیتر از محلول NaoH 0.1 مولار معرفی معادل با 24.13 میلی گرم از مفنامیک اسید میباشد مقدار میلی گرم مفنامیک اسید موجود درهر کپسول از فرمول زیر محاسبه می‌شود.
میلی گرم مفنامیک اسید موجود هر در کپسول=* 24.13 که درآن تا حجم معرفی از محلول NaoH 0.1 مولار برحسب میلی لیتر میباشد Limits:(237.5 to 262.5)
Ref: B.P ((1996), p:1793
شماره پنج 0.09
وزن پودر و کاغذ صافی 0.4022 gr
وزن کاغذ صافی - 0.0014 gr
وزن واقعی پودر
در 100 cc الکل 2 الی 3 قطره اندی کاتور می ریزیم رنگ از رنگ زرد به قرمز پوست پیازی تبدیل می‌شود سه قطره سود NaoH 0.1 مولار ریختیم رنگش دوباره زرد شد که این کار به معنی خنثی شدن است سپس با ریختن 0.6 گرم پودر مفنامیک اسید داخل الکل بعد از مگنت استفاده کردیم که پودر کاملا در الکل حل شود و 20 دقیقه برای حل شدن به آن زمان می دهیم.
فنل زرد: Hand book of chewistry and Physics (CRC)
رنگ از زرد به قرمز پوست پیازی
فرمول مفنامیک اسید 105% تا 95 C15H15NO2
دلیل استفاده از اندی کاتور: تغییر رنگ در یک PH خاص تغییر رنگ از حالتی به حالتی دیگر
چه از سود استفاده می کنیم که چون واکنش اسید و باز برای خنثی کردن همدیگر
عمل تتراسیون:
در بورت NOH-1 0.1 مولار در ارلن الکل + پودر+ فنل دو:
20.9= V مصرفی ازبورت
فرمول گسترده: عدد جرمی 241.29
انواع اسم های تحاری: ponstan و ponstel
حلالیت کم در آب در الکل حلالیت زیادی دارد.
در هیدروکسیدهای قلیایی حلال است نوشته شده از کتاب MERCK INDEX
بدست آوردن عدد 24.13 یا 24.129
Disnlotion انحلال:
زمان انحلال:
در محلول با حجم معین زمان مشخص غلظت خاصی را در دور مشخص (همزن) کپسول شروع به حل شدن می‌کند و غلظت را اندازه می گیریم بر حسب درصد
زمان باز شدن Disantegration آب روی صفحه 39 ، 750cc آب مقطر می ریزیم.
آزمایش بعد:
می خواهیم زمان باز شدن کپسول مفنامیک اسید را در بدن انسان اندازه گیری کنیم.
دستگاه Disantegration دما را به اندازه دمای بدن انسان 38 تنظیم می کنیم تا هنگام باز شدن کپسول ها در آب و عبور آنها از توری بعد از 30 دقیقه از صافی عبور کرده و باز شد
آزمایش قبلی را با بچ 10 انجام می دهیم.
محاسبات:
دستگاه Disantegration:
کپسول های مفنامیک اسید با بچ 10
برای باز شدن کپسول time= 15 min
روش تعیین مقدار لیتیم کربنات در قرص لیتیم کربنات
تعداد 20 عدد قرص را وزن کرده و کاملا پودر کنید از این پودر مقداری معادل با 1 gr لیتیم کربنات دقیقا توزین کنید (1.367 gr) و در 100 میلی لیتر آب مقطر ریخته و به این مقدار 50 میلی لیتر محلول هیدرولیک Hcl اسید 1 مولار US افزوده و به مدت 1 دقیقه min بجوشانید و سپس سردکرده و قمدار اضافی اسید را در مقابل معرف متیل اورانژ با محلول سدیم هیدروکساید 1 مولار (V.S) تیتر کنید هر میلی لیتر از محلول هیدروکلریک اسید Hcl 1 مولار معادل 36.95 میلی گرم از Li2 Co3 میباشد.
مقدار میلی گرم Li2 Co3 در هر قرص از فرمول زیر محاسبه می‌شود.
که در آن Wa وزن متوسط قرص ها برحسب میلی گرم (410) WS مقدار بر داشتی برحسب میلی گرم (1365)
V حجم مصرفی سدیم هیدروکساید 1 مولار بر حسب ml
به طور ساده
وزن 20 عدد قرص+ کاغذ: 8.1475
وزن کاغذ: 5.2365-
3.9555= 7.9110
دلیل جوشاندن: خارج شدن Co2 موجود در محلول
اول محلول را می گذاریم تا به جوش بیاید بعد از جوش آمدن به مدت 1 دقیقه بجوشد تا Co2 محلول از آن خارج شود. طرز تهیه سدیم هیدروکساید 1 مولار NaoH در ظرفیت 1 نرمالیته با مولاریته برابر هستند.
1نرمال= 1مولار
M:Na=40
40 گرم سود وزن کردیم در lit 1 آب حل کردیم و روی هم زن قرار دادیم تا حل شود. این واکنش گرمازاست اگر آب را به مقدار 1 Lit کم کم به سود بیفزاییم باعث می‌شود که از گرمای خود سود استفاده شود تا در آب بهتر حل شود.
در بورت اسید Hcl
در ارلن سود N 0.1 نرمال و تیتراسیون را شروع می کنیم بهترین معرف برای تیتراسیون اسید و باز فنل فتالئین است که 2.2 اسید Hcl مصرف شد رنگ سود سفید شد
از این راه نرمالیته سود رابدست آوردیم.
آزمایش مجدد
روش تعیین مقدارلیتیم کربنات در قرص لیتیم کربنات
10 عدد قرص لیتیم کربنات را پودر کردیم و 1.36 gr وزن نمودیم سپس در100 ml آب و 50 cc محلول هیدروکلردریک 1.05Hcl نرمال حل نمودیم و آنرا به مدت 1 min جوشاندیم سپس در ظرف آب یخ قرار دادیم و تا خنک شود بعد با محلول سود NaoH کردیم ضمنا معرف ما متیل اوران= میباشد با مصرف 25.3 cc محلول ما از رنگ صورتی به زرد تبدیل شد.
تمامی اعداد بر واحد mg میلی گرم میباشد.
برای تبدیل از gr به mg در عدد 1000 ضرب می کنیم:
Dissolutio قرص لیتیم کربنات
محیط: 900 میلی لیتر آب مقطر
دور در دقیقه: 100 rpm
زمان: 30 دقیقه
طرز تهیه محلول استاندارد:
تعداد 30 میلی گرم از لیتیم کربنات استاندارد را دقیقا توزین کرده و به بالن ژوژه 100 میلی لیتری منتقل کرده سپس مقدار 20 میلی لیتر آب مقطر و مقدار 0.5 میلی لیتر هیدروکلرییک اسید غلیظ به آن افزوده خوب به خم بزنید تا کاملا حل شود و با آب مقطر به حجم برسانید و مخلوط نمایید.
مقدار 20 میلی لیتر از این محلول را به بالن ژوژه یک لیتری (1000 میلی لیتر) منتقل کنید. به آن تعداد 800 میلی لیتر آب مقطر و مقدار 20 میلی لیتری از محلول surfactant مناسب افزوده با آب مقطر به حجم برسانید و مخلوط کنید.
طرز تهیه محلول آزمایشی:
محلول تحت آزمایش قرص لیتیم کربنات را به بالن ژوژه یک لیتری منتقل کنید و با آب مقطر به حجم برسانید وخوب مخلوط کنید. مقدار 20 میلی لیتر از محلول صاف شده را به بالان ژوژه یک لیتری دیگری منتقل کرده و به آن مقدار 500 میلی لیتر آب مقطر و یک قطره محلول هیدروکلریک اسید غلیظ و مقدار 20 میلی لیتر از محلول sufractant مناسب افزوده و با آب مقطر به حجم برسانید و مخلوط نمایید.
روش کار:
از دستگاه flam photometero مناسب استفاده می کنیم. صفر و ضد دستگاه را تنظیم می کنیم سپس میزان نشر محلول استاندارد و محلول نمونه را در طول موج uvi nm اندازه گیری کنید.
مقدار میلی گرم Li2 Co3 در هر قرص از فرمول زیر محاسبه کنید
100 C (A/S)
که در آن A و S به ترتیب اعداد خوانده شده از دستگاه برای محلول های نمونه و استاندارد می باشند و C غلظت نهایی استاندارد بر حسب میکروگرم بر میلی لیتر میباشد. تلورانس نباید از 80% Li2Co3 تعداد مقدار نوشته شده بر روی اتیکت در مدت 30 دقیقه کمتر باشد. .
اقتباس از: U.S.P.XXIV,P.982(2000)
این قرص برای اختلاف روانی و … مورد استفاده میباشد.
تکرار ازمایش برای بار سوم:
روش تعیین مقدار لیتیم کربنات در قرص لیتیم کربنات:
از پودر قرص های لیتیم کربنات به مقدار 1.362 gr وزن می کنیم وزن کاغذ صافی 0.1477 میباشد پودر قرص را در 100 ml آب مقطر و 50 cc اسید کلریک Hcl تیتر ازول Titeisol حل می کنیم سپس به مدت 1 دقیقه می جوشانیم و در ظرف سرد قرار می دهیم تا سرد شود بعد با سود NaoH 1 نرمال تیتر می کنیم معرف ما متیل اورانژ میباشد. تغییر رنگ از صورتی به زرد تبدیل شد. V=23.2cc حجم مصرفی
روش اندازه گیری اکسی متولون در قرص:
معرف لازم:
1- محلول اتانولی سدیم هیدروکساید (Ethanolic sodium hydroxide 0.01m)(0.0m) (420 میلی گرم از سدیم هیدروکساید را در اتانول 96% حل و با آن به حجم 100 میلی لیتر برسانید)
وسیله های مورد لزوم:
1- هاون چینی 2- ترازوی حساس 3- بالن ژوژه 250 میلی لیتری و 50 میلی لیتری 4-پلی پت ژوژه 5 میلی لیتری 5- دستگاه اسپکتروسکپی uv/vis باسلهای مناسب
روش کار:
تعداد 20 عدد قرص اکسی متولون را در هاون کاملا پودر کرده و از این پودر مقداری معادل با 25 میلی گرم اکسی متولون را برداشته (239.5 میلی گرم) و به بالن ژوژه 250 میلی لیتری منتقل کنید و در محلول اتانولی سدیم هیدروکساید (0.01m) حل و به حجم برسانیدو در صورت لزوم صاف نمایید. 15 میلی لیتر اول از محلول صاف شده را دور بریزید و از بقیه مقدار 5 میلی لیتر را به بالن ژوژه 50 میلی لیتری منتقل و با محلول اتانولی هیدروکساید (0.01m) رقیق و به حجم برسانید. خوب مخلوط کرده و جذب محلول حاصل را در طول موج 315 nm و با دستگاه اسپکتروسکپی مناسب در سل یک سانتی متری در مقابل بانک محلول اتانولی سدیم هیدروکساید (0.01m) اندازه گیری کنید.
میلی گرم اکسی متولون در هر قرص از فرمول زیر محاسبه می‌شود.
که در آن:
s= مقدار برداشتی از نمونه برحسب میلی گرم (239.5mg)
w= وزن متوسط قرص ها بر حسب میلی گرم میباشد. (479mg)
547= 1% A برای اکسید متولون در طول موج 315nm میباشد.
Ref: BP.(1998). P:1848
Limits: (45 to 55 mg/tab)
Dissolution برای قرص اکسی متالون
دستگاه و مواد لازم: Apparatus I: 100 rpm
مواد:
1- محلول پربوریک اسید و پتاسیم کلراید (0.2 مول):
مقدار 12.37 گرم از بوریک اسید (H3Bo3) خشک شده در رده ای 120 تا 110 درجه سانتی گراد به مدت یکساعت و مقدار 14.91 گرم از پتاسیم کلراید (KCL) را در آب مقطر حل کنید و با آب مقطر به حجم 1000 میلی لیتر برسانید.
2- محلول NaoH (0.2 مول):
این محلول را از محلول سدیم هیدروکساید نرمال که روش تهیه و استاندارد کردن آن را در صفحه ضمیمه توضیح داده شده است تهیه و دوباره استاندارد کنید.
معرفها
محلول هیدروکلریک اسید نرمال استاندارد شده
محلول سدیم هیدروکساید 0.5 نرمال استاندارد شده
روش عمل (کلیه کارها در دمای انجام خواهد گرفت)
10 قرص را وزن کرده بدون هدر دادن به پودر تبدیل کنید و دقیقا مقداری برابر با وزن یک قرص به بشر 150 میلی لیتر کنید. دقیقا 50 میلی لیتر آب مقطربه آن اضافه کرده به مدت یک دقیقه بهم بزنید. (با بهمزدن مغناطیسی) سپس مقدار 30 میلی لیتر محلول هیدروکلریک اسید نرمال (V.S) به آن اضافه کنید و دقیقا مدت 10 دقیقه بهم بزنید (با بهمزدن مغناطیسی) بهم زدن راخاموش کرده و بلافاصله با استفاده از سوزن ضعفهای خاص بشر را خارج کنید و سوزن را با 20 میلی لیتر آب مقطر بداخل بشر شستشو دهید و دوباره به مدت دقیقا 5 دقیقه بهم زن را روشن کنید و سپس بلافاصله مقدار اضافی هیدروکلریک اسید رابا محلول سدیم هیدروکساید 0.5 نرمال تیتر نمایید تا اینکه محلول مخلوط در 3.5Ph= مدت 10 تا 15 ثانیه یا بیشترباشد. مقدار عدد Meq اسید مصرفی را برای هر قرص محاسبه کنید.
U.S.P, XX III (1995) P.1732
زمان نشت کف:
ماکزیمم 180 ثانیه برای هر قرص
اساس روش:
یک مقدار معینی از نمونه که دارای ساپمتیکون است به محلول کف کننده اسیدی شده تربتون 100 (Acidified foaming solution 1%) در 37 درجه سانتیگراد اضافه می‌شود و در تحت شرایط مخصوص و به مدت معین تکان داده می‌شود. سپس زمانی که لازم است تا کف نشت بکند اندازه گیری می‌شود و بدین طریق نمونه مورد آزمایش اندازه گیری می‌شود.
طرز تهیه محلول کف کننده:
یک محلول یک درصد وزنی به حجمی تریتون در آب مقطر شرح زیر تهیه کنید:
10 گرم تریتون 100 را به یک بالن ژوژه میلی لیتری 100 که محتوی حدود 300 میلی لیتر آب مقطر میباشد اضافه کنید به آرامی تکان بدهید تا حل شود. 1.3 میلی لیتر Hcl غلیظ و 5 میلی گرم رنگ آبی شماره FO &cl ، Blue 1 به آن اضافه کنید و به آرامی تکان بدهید. تا حل شود با آب مقطر به حجم برسانید.
روش عمل:
با یک فرور 100 میلی لیتری از محلول کف کننده را به یک سیلنیر 250 میلی لیتری منتقل کنید در سیلندر را گذاشته و در حمام 37 درجه به مدت 20 دقیقه قرار دهید. سیلندر از حمام 37 درجه در آورده به یک جانشین مشابه متصل کنید یک قرص را که قبلا در هاون پودر کرده این تماما به سیلندر اضافه کنید سر سیلندر را گذاشته عدد shakel را روی 10 تنظیم کنید و سپس به مدت 10 ثانیه تکان بدهید، سپس زمان نشت کف را با کرنومتر اندازه بگیرید. شروع آزمایش (بکار انداختن کرونومتر) بعد از 10 3ثانیه تکان دادن و در پایان آن موقعی است (متوقف کردذن کرونومتر) که سطح بدون کف مایع دیده شود.
مفنامیک اسید
وزن پودر قرص: 0.6023 Bach: 16
محاسبه:
قرص دیفن هیدرامین
روش اندازه گیری دیفن هیدرامین هیدروکلراید
دیفن هیدرامین
طرز تیهه محلول استاندارد
مقدار 40 میلی گرم ازدیفن هیدرامین هیدروکلریک استاندارد را دقیقا توزیع و آنرا در اسید سولفوریک 0.1 نرمال حل و به حجم 100 میلی لیتر برسانید.
طرز تهیه محلول نمونه:
تعداد 20 عدد قرص را پودر کرده و مقدار 162 میلی گرم از آن را که معادل با 40 میلی گرم از دیفن هیدرامین هیدروکلراید دقیقا توزین و به داخل کانتور 125 میلی لیتری ریخته 20 میلی لیتر آب مقطر و 2 قطره محلول سولفوریک اسید غلیظ و به آن افزوده و با 20 میلیلیتر اترا استخراج کنید (دقیقه) فاز اتری را به داخل دکانتور 125 میلی لیتری ریخته فاز اتری را با 10 میلی لیتری محلول سولفوریک اسید 0.1 نرمال به مدت دقیقه استخراج نماید و فاز اسیدی را به دکانتور اولی اضافه کنید و خوب تکان دهید و با محلول سدیم هیدروکساید نرمال (نیم میلی لیتری) و قطره قطره اضافه کنید تا نسبت به کاغذ PH قلیایی شود سپس 3 بار هر بار 20 میلی لیتر اتر استخراج کنید (4 دقیقه) و فاز اتری جمع آوری شده را 3 بار هر بار با 25 میلی لیتر محلول سولفوریک اسید 0.1 نرمال استخراج کنید(4 دقیقه) واستخراج شده ها را بالن ژوژه 100 میلی لیتری ریخته و با محلول سولفوریک اسید 0.1 نرمال به حجم برسانید.
روش کار جذب محلول استاندارد و محلول آزمایشی را در طول موج 258 nm با دستگاه اسپکیروسکپی مناسب در سل یک سانتی متری اندازه گیری کنید.
محاسبه:
مقدار میلی گرم دیفن هیدرامین هیدروکلراید در هر قرص از فرمول زیر محاسبه می‌شود.
(وزن متوسط یک قرص)
بطور ساده:
که درآن:
جذب محلول فوفه در Au= 258 nm و جذب محلول استاندارد در As=258
قرص دیفن هیدرامین
طول موج nm 258
استاندارد: (اسید سولفوریک 0.1 N) دستگاه را صفر می کنیم با هر چیزی (ماده یا محلول) که به حجم می رسانیم با همان دستگاه اسپکتروفتومتر را صفر می کنیم و بعد طول موج محلول را می خوانیم
جذب محلول نمونه در 258 nm Au= 405
جذب محلول استاندارد در 258 nm As= 602
روش اندازه گیری ویتامین های E.D.A در شربت مولتی ویتامین بطریقه HPLG
تهیه محلول آزمایشی:
5 میلی لیتری از شربت رابه یک قیف دکانتور منتقل کرده و به آن 15 میلی لیتر آب مقطر افزوده و 5 بار هر بار با 40 میلی لیتر کلروفرم استخراج کنید کلروفرم های جمع آوری شده را از قیف پنبه دار و از روی سدیم سولفات ایندو صاف نمایید و بوسیله خلاء “Rotavapor” تا مرحله نزدیک خشک (در دمای زیر 50 درجه سانتیگراد) تغییر نمائید سپس باقیمانده را به کمک مقدار کمی کلروفرم به بالن ژوژه 10 میلی لیتری منتقل کرده و به حجم برسانید. مقدار 10 میکرولیتر از آن را به دستگاه تزریق نمایید.
تهیه محلول استاندارد ویتامین E استات ویتامین D و ویتامین A پالمیتات:
الف) مقدار 1 گرم از ویتامین D مایع استاندارد را دقیقا توزین کرده و در 25 میلی لیتر کلروفرم حل وبه بالن ژوژه 50 میلی لیتری منتقل کرده وبا کلروفرم به حجم برسانید (دقت اول ویتامین D).
ب) مقدار 250 میلی گرم از ویتامین A پالمیتات (1.000.000 واحد) منتقل کنید. و با کلروفرم به حجم برسانید. (دقت اول ویتامین A)
ج) مقدار 150 میلی گرم از ویتامین E استات استاندارد را دقیقا توزین کرده وبه بالن ژوژه 100 میلی لیتری منتقل کرده و در کلروفرم حل کنید و به آن مقدار 10 میلی لیتر از محلول رقت ویتامین A و 0.2 میلی لیتر از محلول رقت اول ویتامین D را افزوده با کلروفرم به حجم برسانید از این محلول مقدار 10 میکرولیتر به دستگاه تزریق نمایید.
روش کار اندازه گیری ویتامین D، A و E:
دستگاه مورد استفاده LC Module L Water که مجهز به ستون (3.6 300 mm Bondapak CL8) و فاز متحرک متانول (98%) و مواد مورد استفاده متانول ، با شماره 6007 آب مقطر دوبار تقطیر شده که بعد از مخلوط شدن از فیلتر 0.22 UM MILLIPORE صاف شده باشد (رتکتور uv 486 طول موج aufs= 2.328 برای ویتامین A طول موج aufs= 0.1, 284 برای ویتامین E) طول موج aufs= 0.03, 265 برای ویتامین D و همچنین ماگزیمم فشار برابر با 3000 خواهد بود FLOW Rate= 2 ml/min
از محلول نمونه و محلول استاندارد از هر کدام بعد از فیلتر Millex- Hr 0.45 به مقدار 10 میکرولیتر به طور اتوماتیک تزریق انجام می‌گیرد زمان مورد نیاز برای و تزریق برابر با 10 دقیقه میباشد. محاسبات بوسیله دستگاه نرم افزار NEC power Mate 386.331 انجام گرفته است.
توجه شود تمام مراحل کار تا انجا که ممکن است در تاریکی انجام گیرد و از تماس با مواد اکسید کننده محافظت گردد.
روش اندازه گیری پیریدوکسین هایدروکلراید در قطره مولتی ویتامین:
اساس کار براندازه گیری جذب نوری در طول موج مرئی بوسیله اندوفنل که از اتصال پریدوکسین به 2،6- دی کلروکئیون کلریمید در یک بافر قلیائی بدست می‌آید استوار است.
معرفهای لازم:
1- محلول کلریمید:
100 میلی گرم 2و 6- دی کلرویمنون (N-2.6- Trichloro-p_beuzoquiuine) را در 250 میلی لیتر ایزوپروپانول (2- پروپانول) حل کنید. این محلول باید در یخچال نگهداری شودو به مدت یک ماه قابل استفاده است و چنانچه رنگ محلول صورتی شده باشد نباید مصرف شود
2- محلول آمونیا آمونیوم کلراید (بافر):
160 میلی گرم آمونیوم کلراید را در 700 میلی لیتر آب مقطر حل کرده و به آن 160 میلی لیتر محلول آمونیوم هایدروکساید اضافه کرده و مخلوط نمایید. سپس با آب مقطر به حجم یک لیتر برسانید و خوب مخلوط نمایید. در باین محلول باید همیشه کاملا بسته و محکم باشد تا غلظت آمونیاک آن تغییر نکند.
3- محلول بوریک اسید:
5 گرم بوریک اسید را در 100 میلی لیتر آب مقطر حل کنید.
تهیه محلول استاندارد
دقیقا مقدار 100 میلی گرم پیرپدوکسین ها هیدروکلراید رفرانس استاندارد را که قبلا در ویسکلوز روی فسفریک نپتواکساید P2O5 به مدت 4 ساعت خشک شده را توزین کرده و در یک بالن ژوژه 1000 میلی لیتری ریخته و در هیدروکلریک اسید 0.1 نرمال حل کرده و به جسم برسانید این محلول بایستی درشیشه های قهوه ای و در یخچال نگهداری شود. (تا مدت 3 ماه پایدار بوده و می توانند مورد استفاده قرار گیرد)
5 میلی لیتر ازاین محلول را داخل بالن ژوژه 50 میلی لیتری کرده را با آب مقطر به حجم رسانده و خوب مخلوط نمایید این محلول دارای 0.01 میلی گرم پپرید وکسین هایدروکلراید در هر میلی لیتر میباشد. (این محلول باید تازه تهیه شود ولی در صورت نگهداری آن درجای خشک و در ظروف با درب بسته و محکم می‌توان به طور روزانه تهیه نمود)
50 میلی لیتر از این محلول را به یک ارلن مایر که حاوی 25 میلی لیتر ایزوپروپانول میباشد منتقل کرده و مخلوط کنید.
تهیه محلول آزمایشی:
5 میلی لیتر از نمونه مورد آزمایش را در یک بالن ژوژه 50 میلی لیتری منتقل کرده و با آب مقطر به جسم برسانید. 5 میلی لیتر از این محلول را در یک بالن ژوژه 20 میلی لیتری منتقل کرده و 200 میلی گرم NaNo3 به آن بیافزایید. افزوده و با محلول سدیم هایدروکساید 0.1 نرمال به حجم برسانید. 5 میلی لیتر از این محلول را به یک سیلندر که محتوی 25 میلی لیتر الکل ایزوپروپانول است منتقل کنید و خوب تکان دهید.
روش عمل:
چهار لوله آزمایش بزرگ انتخاب کرده و از یک تا چهار شماره گذاری کنید. در دو لوله اول و دوم در هر کدام 5 میلی لیتر از (ایزوپروپانول محلول استاندارد) و در هر چهار لوله آزمایش یک میلی لیتر محلول سدیم استات (یک در پنج) و یک میلی لیتر محلول بافر آمونیاک آمونیوم کلراید افزوده و در لوله دوم و چهارم یک میلی لیترلب از هر افزایش لوله ها را خوب تکان داده و لوله های آزمایش را تا دمای خنک کرده به لوله اول 1 میلی لیتر محلول کلرید افزوده و تکان دهید و بعد از 60 ثانیه جذب این محلول را در طول 650 نانومتر با یک دستگاه اسپکتروفتومتر منابس اندازه گیری کنید(Au).
اعتماد شما سرمایه ما
دانلود فایل کامل گزارش کارآموزی داروسازی ثامن در کارگاه الکترونیک
| دسته بندی | فنی و مهندسی |
| بازدید ها | 8 |
| فرمت فایل | doc |
| حجم فایل | 63 کیلو بایت |
| تعداد صفحات فایل | 22 |
گزارش کارآموزی داروسازی ثامن کارگاه الکترونیک در 22 صفحه ورد قابل ویرایش
فهرست :
عنوان ································································································ ·········· صفحه
مقدمه ···················································································································· 2
فصل اول : معرفی واحدهای تولید
فرآورده های تزریقی تغذیه ای و الکترولیت······················································· 4
واحد آبسازی ································································································ 4
واحد ساخت محلول ······················································································ 4
واحد پْرکنی ( Filling )··············································································· 4
واحد سترون سازی ( Strilization ) ·························································· 5
واحد بسته بندی ····························································································· 5
فصل دوم : تکنولوژی ماشین های مدیتال (Clear – Flex )
1 - معرفی تکنولوژی Clear – Flex :
1 - 1 – اطلاعات عمومی ············································································ 7
1- 2 – المانهای مربوط بهG.M.P و هماهنگی آن با تکنولوژی Clear – Flex 7
2 - قسمت های مختلف ماشین :
2 -1- شماتیک اپراتوری············································································ 8
2-2- قسمت بوبین فیلم ············································································· 9
2-3- شستشوی فیلم ················································································ 10
2-4- خشک کن فیلم ··············································································· 11
2-5- تا کردن فیلم ··············································································· 11
2-6- قسمت ولو ······················································································· 12
2 -7- جوش ولو التراسونیک ·································································· 12
2-8- سیستم پْرکن ················································································ 15
2-9- سیستم کشش فیلم و جوش ···························································· 16
2-10- قسمت جوش و دوخت افقی ··························································· 16
2-11- سیستم جهت تحت کشش قرار دادن فیلم ·········································· 16
2-12- متعلقات جانبی ············································································· 17
2-13- راهنمای حفاظت ایمنی اپراتورها ···················································· 17
فصل سوم : تکنولوژی ماشین های پْرکن بطری (SYFPAC)
سیکل اتوماتیک دستگاه ··············································································· 19
تشریح اساس عملکرد دستگاه Syfpac ······················································ 19
مقدمه :
شرکت داروسازی ثامن با هدف رسیدن به خودکفایی از طریق تولید کیفی وکمی محلول های تزریقی و شستشو در حجم های کم ، متوسط و زیاد در سال 1363 تأسیس و در سال 1371 در شهرستان مشهد به بهره برداری رسید . شرکت داروسازی ثامن با سرمایه گذاری مشترک سازمان صنایع ملی ایران و آستان قدس رضوی ، در زمینی به مساحت 10 هکتار و با زیربنای بیش از 29000 متر مربع بنا شده است .
عمده سهامداران کنونی شرکت داروسازی ثامن عبارتند از :
1) آستان قدس رضوی
2) شرکت سرمایه گذاری دارویی تأمین
3) صندوق بازنشستگی کشوری
تأسیسات منحصربفرد داروسازی ثامن که ضرورت صنعت داروسازی برخوردار از هوای اسپتیک و دیگر مشخصات استاندارد بین المللی داروسازی می باشد در بین واحد های صنعتی خراسان برای اولین بار طراحی و مورد استفاده قرار گرفته است . مجموعه کارخانه شامل ساختمان های متعددی است که از جمله ساختمان های مربوط به خطوط تولید ، آبسازی ، آب مقطرگیری ، ساخت محلول ، پْرکنی ، استریلیزاسیون ، بسته بندی ، انبار های مواد اولیه ، محصول و قرنطینه ، آزمایشگاه های شیمیایی ، فارماکولوژی و میکروبیولوژی ، آزمایشگاه تحقیقات (R&D) ، واحد تولید پپتیدهای نوترکیب ، نیروگاه و ... را می توان نام برد .
این شرکت به منظور ورود به بازارهای بین المللی دارو به استاندارد ( G.M.P ) اکتفا ننموده و استاندارد جهانی ISO 9001 / 2000 را در مدیریت کیفیت از شرکت لویدز رجیستر انگلستان دریافت نموده است .
شرکت داروسازی ثامن در ابتدای بهره برداری علیرغم وابستگی مطلق به مواد اولیه خارجی توانست با تلاش و کوشش پیگیر در جهت قطع این وابستگی قدم برداشت بطوری که در حال حاضر وابستگی به خارج به کمتر از 20 درصد کاهش یافته است .
فراورده های تزریقی تغذیه ای و الکترولیت :
از حیاتی ترین فراورده های پزشکی محلول های تزریقی تغذیه ای و الکترولیت می باشند . قبل از آغاز به کار داروسازی ثامن کمبود شدید این گروه فراورده ها به ویژه در فصل تابستان و شیوع مسمومیت های غذایی و بیماریهای عفونی تنها از طریق واردات به موقع و کافی آن میسر بود . خوشبختانه تولید در عرضه محصولات ثامن به بازار مصرف با توان بالا ، ضمن رفع کامل نیاز کشور به فرآورده های فوق ، امکان عرضه آن به بازارهاای بین المللی را تیز فراهم نموده . به این ترتیب تولید این فرآورده ها به عنوان سهمی در کننار دیگر صادرات غیر نفتی کشور ، گام بزرگ دیگری در جهت استقلال و خود کفایی جمهوری اسلامی ایران و در راستای برنامه توسعه بلند مدت کشور محسوب می گردد .
واحد آبسازی :
مهمترین عنصر در تکنولوژی ساخت فرآورده های تزیقی آب خالص است . آب پس از استهصال از چاه و ذخیره سازی در معرض تصویه های مکرر قرار گرفته و پس از جذب کلر احتمالی باقیمانده از مقابل اشعه ماوراء بنفش عبور کرده و املاح آن توسط رزینها گرفته می شود تا خلوص نسبی حاصل گردد . در این مرحله پس از انجام عمل تقطیر به منظور جلوگیری از رشد میکروبها در تانک های نهایی ذخیره و در حدود 95 درجه سانتیگراد و در گردش مناسب نگهداری و برای تولید محلول های تزیقی آماده می شود .
واحد ساخت محلول :
سالن ساخت محلول به نحوی طراحی شده است تا مانع از ورود هر گونه آلودگی به داخل فرآیند تولید گردد . فرآیند ساخت محلول تا رسیدن به غلظت مطلوب در سیستم کاملاً بسته و با برنامه ریزی رایانه ( میکروپروسسور ) انجام می پذیرد . در این مرحله فیلتراسیون اولیه ، ثانویه و نهایی انجام گردیده و کلیه ذرات معلّق به همراه اجسام میکروبی احتمالی گرفته می شود و به این ترتیب محلول برای مرحله نهایی آماده می گردد .
واحد پْرکنی ( Filling ) :
انتخاب ماشین آلات و تجهیزات خطوط تولید ، خدمات رایانه ای و دیگر سیستم های فنی کارخانه بر اساس پیشرفته ترین تکنولوژی موجود در جهان و رعایت اصول شرایط تولید مطلوب (G.M.P ) توسط تیم فنی پروژه انجام شده است .
روش تولید بطری بر پایه تکنیک پیشرفته همزمان تولید بطری ، پْرکنی و درب بندی ( BLOW–FILL– SEAL ) می باشد که نهایتاً ظرف بسته شده مجموعاً در مدت زمان کمتر از 27 ثانیه و در یک دستگاه انجام می گردد .
دستگاه های تمام اتوماتیک تولید آمپول آب مقطر نیز بر پایه تکنیک پیشرفته همزمان تولید بطری ، پْرکنی و درب بندی ( BLOW–FILL– SEAL ) و با ظرفیت تولید حدود 8000 آمپول در ساعت در این شرکت در حال بهره برداری است .
جهت تضمین کیفیت بطری های تولیدی از لحاظ اطمینان از نداشتن هرگونه سوراخ ریز احتمالی ، از دستگاه های نشت یابی که مطابق با آخرین تکنولوژی روز دنیا می باشد استفاده می شود . محصولات کیسه ای با قابلیت تولید محصولات از حجم 50 تا 5000 میلی لیتر نیز در این شرکت بکار گرفته شده است .
واحد سترون سازی ( Strilization ) :
دقت در انتخاب کوپولیمر پلی پروپلین مصرفی این امکان را بوجود آورده است که محصولات در هنگام سترون نمودن در دمای 121 درجه سانتیگراد و به مدت 20 تا 30 دقیقه بخوبی مقاومت نموده تا این عمل با ماخذ استاندارد بین المللی مطلبقت داشته باشد .
واحد بسته بندی :
بسته بندی مراحل پس از استریل است . عمده ترین ماده اولیه بسته بندی مورد نیاز کارخانه کوپولیمر پلی پروپلین است که در ابتدای بهره برداری از خارج از کشور خریداری می گردید اما پس از بهره برداری کارخانه پتروشیمی اراک با هماهنگی به عمل آمده توسط دو کارخانه و تلاش گسترده واحد تحقیقات شرکت ثامن ، امکان تأمین کوپولیمر پلی پروپلین مورد نیاز از داخل کشور میسر گردید . در این مرحله محلول های تزریقی به عنوان محصول نهایی مورد کنترل چشمی ، آزمایش عدم نشت و سایر کنترل های فیزیکی قرار می گیرند تا برای چسب زنی و بسته بندی نهایی آماده گردند . پس از بسته بندی نهایی محصول به انبار قرنطینه انتقال داده می شود . آزمایشات کیفی و کمی محصول توسط آزمایشگاههای تخصصی مجهز و مدرن انجام شده و سپس مجوز عرضه به بازار مصرف صادر می شود تا محصولی مطابق با کیفیت استانداردهای جهانی در دسترس شبکه خدمات درمانی و پزشکی کشور قرار گیرد .
1 - معرفی تکنولوژی Clear – Flex :
1- 1 – اطلاعات عمومی :
تکنولوژی Clear – Flex بوسیله شرکت BIEFFE MEDITAL طراحی شده است که از یک قسمت مکانیکی ( ماشین ) عملیات فورمینگ ، پْرکردن و دوخت پلاستیک های چند لایه برای محصولات تزریقی را شامل می شود .
تکنولوژی Clear – Flex که به صورت تمام مکانیکی طراحی شده است این قابلیت را داراست که محصولات متنوع را در کیسه های بین100 ml و 5000 ml فرم دادن ، پْر کردن و دوخت نماید .
این تکنولوژی مطابق با G.M.P بوده و شامل استانداردهای تضمین کیفیت آن می باشد .
1- 2 – المانهای مربوط بهG.M.P و هماهنگی آن با تکنولوژی Clear – Flex :
در صورت داشتن المانهای ثابت زیر محصولات مطابق G.M.P خواهد بود .
1- داشتن برق تغذیه ثابت و با ساختار مناسب .
2- وجود آب چیلد و آب شستشوی مناسب بدون قطع ناگهانی و مداوم .
3- داشتن دمای مناسب برای سالن پْرکن و رطوبت نسبی در اندازه لازم .
4- استفاده از فیلم های چند لایه Clear – Flex و ولو تولیدی از کارخانه مدیتال .
5- داشتن اپراتورهای ماهر که در مدیتال آموزش دیده باشند و عملکرد و آموزش آنها توسط مرکز آموزش شهر Grosotto ایتالیا تأیید شده باشد . و در نهایت آموزش تکنیسین های فنی تحت لیسانس مدیتال .
6- داشتن تعویض هوای مناسب ، داشتن تعمیرات برنامه ریزی شده .
2-4- خشک کن فیلم : 2.4 Film Drying
در زمان خروج فیلم از تانک شستشو فیلم ئارد تونل استیل شده که این تونل با هوای سیرکولاسیون فیلتر شده کلاس 100 تحت فشار است این فیلم از میان دو غلتک از جنس رابر تحت فشار قرار می گیرد که آب باقی مانده احتمالی روی آن خشک گردد . سپس فیلم وارد دومی سری از غلتک های متحرک گردیده و جهت ورود به سیستم بعدی آماده می شود . در این زمان فیلم از میان چهار عدد لامپ ماورای بنفش uv عبور می کند که تأثیر آنها عبارت است از:
1) استریلیزاسیون ( جلوگیری از رشد باکتری ) .
2) خشک کردن ثانویه که حداقل دمای آن حدود 40 درجه سانتی گراد می باشد .
2-5- سیستم تا کردن فیلم 2.5 Film Folding
این سیستم شامل سیستم هیدرولیک که دارای یک پمپ مخصوص بوده و در مجاورت تانک شستشو قرار دارد که به نام سیستم Fife نامیده شده است .
این تجهیزات به وسیله ابزار خاص ( فتوسل ) لبه فیلم را بر اساس اشعه IR می خواند و قابلیت تنظیم دو لبه فیلم را تا کمتر از 25 میلیمتر در صورت تنحراف به صورت اتوماتیک داراست .
اگر مقدار انحراف بیشتر از 25 میلیمتر گردید بوسیله پیچ تنظیم فتوسل به صورت دستی فتوسل را در موقعیت مناسب قرار دهید .
بوسیله چرخش پیچ در جهت عقربه های ساعت می توان قسمتی از فیلم را که دارای پرینت نیست کمتر کرد .
عملکرد این سیستم بر اساس تغییرات شفافیت فیلم انجام می شود که بوسیله رول هیدرولیک موقعیت فیلم تنظیم می گردد .
عمل تا کردن فیلم توسط مثلث موجود در مسیر انجام می شود . تنظیم این مثلث در زمان ساخت ماشین صورت گرفته است و معمولاً نیازی به تنظیم مجدد ندارد .
عمل تا کردن سپس بوسیله عبور فیلم از روی 2 عدد رول مخصوص کامل می شود .
2-6- قسمت ولوها : 2.6 Values
ولو مدل قدیم مورد استفاده در دستگاه دارای قطر خارجی 0.5 + 30 می باشد . قطر داخلی این ولوها 0.2 + 23.5 می باشد . ضخامت پرده ولو که جوش می خورد 20/ + 350 میکرون است .
ولوها در کارتن های مخصوص داخل نایلون های پلی اتیلن بسته بندی شده اند .
هنگام پْر کردن ویبراتور بایستی دقت داشته باشید که مخزن را بیشتر از نیمه پْر نکنید این ولوها در شرایط مناسب تمیز در نایلون ها بسته بندی شده و دوخت خورده اند . جنس ولو از نوع پلی پروپلین ( Moplen EPT 30 a ) بوده که بوسیله التراسونیک به فیلم جوش می خورد .
این نوع جوش کاملاً مواد ولو و فیلم را در هم مذاب و خمیری کرده که به هم جوش می خورند .
جوش ولو به فاکتورهای زیر بستگی دارد :
1) زمان فرستادن پالس التراسونیک .
2) فشار .
3) طراحی فرم سونوتردو ( میدان ویبره ) .
اعتماد شما سرمایه ما